Posted by on 23 maja 2018

Gillis, MD, z Libin Cardiovascular Institute of Alberta i Alfred E. Buxton, MD, z Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie w celu uzyskania porady dotyczącej informacji przedstawionych na ryc. 1; oraz Ryan Mathre i Melanie Vincent z Medtronic i Sylvia Wrobel z Edwards Lifesciences za dostarczenie zdjęć do wsparcia tego artykułu. Author Affiliations
Z Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego, Administracji Żywności i Leków, Silver Spring, MD.
Prośba o przedruk do Dr. Farisa z Centrum Urządzeń i Radiologicznego Zdrowia, Administracji Żywności i Leków, 10903 New Hampshire Ave., 66-1682, Silver Spring, MD 20993, lub at.
Materiał uzupełniający
Referencje (30)
1. Prawo publiczne 94-295. Zmiany urządzeń medycznych z 1976 r. 28 maja 1976 r. (Http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/STATUTE-90/pdf/STATUTE-90-Pg539.pdf).

2. Rados C. Dojrzewają urządzenia medyczne i radiologiczne regulacje zdrowotne. FDA Consum 2006; 40: 58-65
Medline
3. Program 510 (k): ocena istotnej równorzędności w powiadomieniach premarketingowych [510 (k)] – wskazówki dla pracowników sektora spożywczego i farmaceutycznego. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2014 (http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/…/UCM284443.pdf).

4. Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, i in. Terapia resynchronizująca serca w celu zapobiegania zdarzeniom niewydolności serca. N Engl J Med 2009; 361: 1329-1338
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
5. Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla PMA P010012 / S230. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2010 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P010012S230b.pdf).

6. Tracy CM, Epstein AE, Darbar D, i in. Aktualizacja ACCF / AHA / HRS z 2012 r. Koncentruje się na wytycznych z 2008 r. Dotyczących terapii zaburzeń rytmu serca w oparciu o urządzenia: raport amerykańskiej grupy zadaniowej American College of Cardiology / American Heart Association na temat wytycznych postępowania. J Am Coll Cardiol 2012; 60: 1297-1313
Crossref Web of Science Medline
7. Podsumowanie bezpieczeństwa i prawdopodobne korzyści dla HDE H110002. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2013 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf11/H110002b.pdf).

8. Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności PMA P150003. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2015 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/P150003b.pdf).

9. Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla PMA P140012. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2015 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf14/P140012b.pdf).

10. Ponce J, Woodman G, Swain J, i in. Najważniejsze badanie REDUCE: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, kluczowe badanie z podwójnym balonem wewnątrzżołądkowym w leczeniu otyłości. Surg Obes Relat Dis 2015; 11: 874-881
Crossref Web of Science Medline
11. Califf RM, Zarin DA, Kramer JM, Sherman RE, Aberle LH, Tasneem A. Charakterystyka badań klinicznych zarejestrowanych w ClinicalTrials.gov, 2007-2010. JAMA 2012; 307: 1838-1847
Crossref Web of Science Medline
12. Johnson DM, Sapirstein W. Wymagania FDA dla danych wydajności in vivo dla protetycznych zastawek serca
[więcej w: ginekologia estetyczna, forum kulturystyczne, Skoki tandemowe ]

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne ginekologia estetyczna Skoki tandemowe

Posted by on 23 maja 2018

Gillis, MD, z Libin Cardiovascular Institute of Alberta i Alfred E. Buxton, MD, z Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie w celu uzyskania porady dotyczącej informacji przedstawionych na ryc. 1; oraz Ryan Mathre i Melanie Vincent z Medtronic i Sylvia Wrobel z Edwards Lifesciences za dostarczenie zdjęć do wsparcia tego artykułu. Author Affiliations
Z Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego, Administracji Żywności i Leków, Silver Spring, MD.
Prośba o przedruk do Dr. Farisa z Centrum Urządzeń i Radiologicznego Zdrowia, Administracji Żywności i Leków, 10903 New Hampshire Ave., 66-1682, Silver Spring, MD 20993, lub at.
Materiał uzupełniający
Referencje (30)
1. Prawo publiczne 94-295. Zmiany urządzeń medycznych z 1976 r. 28 maja 1976 r. (Http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/STATUTE-90/pdf/STATUTE-90-Pg539.pdf).

2. Rados C. Dojrzewają urządzenia medyczne i radiologiczne regulacje zdrowotne. FDA Consum 2006; 40: 58-65
Medline
3. Program 510 (k): ocena istotnej równorzędności w powiadomieniach premarketingowych [510 (k)] – wskazówki dla pracowników sektora spożywczego i farmaceutycznego. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2014 (http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/…/UCM284443.pdf).

4. Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, i in. Terapia resynchronizująca serca w celu zapobiegania zdarzeniom niewydolności serca. N Engl J Med 2009; 361: 1329-1338
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
5. Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla PMA P010012 / S230. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2010 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf/P010012S230b.pdf).

6. Tracy CM, Epstein AE, Darbar D, i in. Aktualizacja ACCF / AHA / HRS z 2012 r. Koncentruje się na wytycznych z 2008 r. Dotyczących terapii zaburzeń rytmu serca w oparciu o urządzenia: raport amerykańskiej grupy zadaniowej American College of Cardiology / American Heart Association na temat wytycznych postępowania. J Am Coll Cardiol 2012; 60: 1297-1313
Crossref Web of Science Medline
7. Podsumowanie bezpieczeństwa i prawdopodobne korzyści dla HDE H110002. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2013 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf11/H110002b.pdf).

8. Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności PMA P150003. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2015 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/P150003b.pdf).

9. Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla PMA P140012. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, 2015 (http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf14/P140012b.pdf).

10. Ponce J, Woodman G, Swain J, i in. Najważniejsze badanie REDUCE: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, kluczowe badanie z podwójnym balonem wewnątrzżołądkowym w leczeniu otyłości. Surg Obes Relat Dis 2015; 11: 874-881
Crossref Web of Science Medline
11. Califf RM, Zarin DA, Kramer JM, Sherman RE, Aberle LH, Tasneem A. Charakterystyka badań klinicznych zarejestrowanych w ClinicalTrials.gov, 2007-2010. JAMA 2012; 307: 1838-1847
Crossref Web of Science Medline
12. Johnson DM, Sapirstein W. Wymagania FDA dla danych wydajności in vivo dla protetycznych zastawek serca
[więcej w: ginekologia estetyczna, forum kulturystyczne, Skoki tandemowe ]

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne ginekologia estetyczna Skoki tandemowe