Posted by on 1 września 2018

Jednak intensywne leczenie wiązało się ze znacznie częstszymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z niedociśnieniem, omdleniem i ostrym uszkodzeniem nerek. Dane pochodzą z grupy badawczej SPRINT.31 Podobnie w badaniu SPRINT 31 intensywne obniżenie ciśnienia tętniczego spowodowało, że pierwotny złożony wynik układu sercowo-naczyniowego był niższy o 1,6 punktu procentowego, a wskaźnik zgonu był o 1,2 punktu procentowego niższy niż w przypadku standardowej kontroli ciśnienia krwi podczas mediana okresu obserwacji 3,26 roku. Jednakże korzyści te należy porównać z częstością niedociśnienia, omdlenia i ostrym uszkodzeniem nerek, które były wyższe (odpowiednio o 1,4 punktu procentowego, 1,1 punktu procentowego i 1,8 punktu procentowego) przy intensywnej kontroli ciśnienia krwi (ryc. 3). Należy zauważyć, że wszystkie te korzyści i zagrożenia, chociaż statystycznie znaczące, przedstawiają niewielkie różnice absolutne. W związku z tym komitety doradcze, lekarze i pacjenci stają przed wyzwaniem, próbując ustalić, którą strategię przyjąć.
Czy charakterystyka skuteczności i bezpieczeństwa pacjenta jest właściwa.
Korzyści kliniczne netto nowego leczenia mogą być specyficzne dla pacjenta – to jest warte zachodu dla osób o podwyższonym ryzyku dla pierwotnego wyniku skuteczności, ale szkodliwe dla osób o podwyższonym ryzyku wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Obliczanie indywidualnych kompromisów pomiędzy skutecznością a bezpieczeństwem nie jest proste, a techniki modelowania statystycznego mogą być przydatne.35
W ramach badania DAPT opracowano 34 modele wielu zmiennych w celu przewidywania ryzyka zawału mięśnia sercowego lub zakrzepicy w stencie i ryzyka poważnego krwawienia.36 Oprócz uwzględnienia czasu trwania leczenia przeciwpłytkowego (12 miesięcy w porównaniu z 30 miesięcy), modele te obejmowały 9 pacjentów i cechy proceduralne i zostały zaprojektowane, aby umożliwić określenie względnego ryzyka niedokrwienia w porównaniu z krwawieniem u poszczególnych pacjentów. Ograniczenia obejmowały pominięcie niektórych zmiennych, o których wiadomo, że przewidują ryzyko niedokrwienia i krwawienia, brak bezpośredniego uwzględnienia czynników predykcyjnych śmiertelności oraz brak zewnętrznej weryfikacji ze współczesnego zestawu danych (jak dotąd). Niemniej jednak ta analiza stanowi użyteczny postęp w kierunku indywidualizacji opieki nad pacjentem.
Czy istnieją usterki w projekcie lub postępowaniu próbnym.
Wysoce istotny wynik dla pierwotnego wyniku idzie daleko w kierunku uzasadnienia poglądu, że wyników nie można przypisać przypadkowi. Niemniej jednak uprzedzenia w projektowaniu i prowadzeniu próby muszą zostać wykluczone, zanim można będzie uznać faktyczną korzyść.
Na przykład, pierwsza randomizowana próba odnerwienia nerek w leczeniu opornego na leczenie nadciśnienia, SYMPLICITY HTN-2,37 wykazała, że po 6 miesiącach skurczowe ciśnienie krwi było znacząco niższe w grupie leczonej niż w grupie kontrolnej (średnia różnica, 31 mm Hg ; P <0,0001). Jednak brak oślepiania wprowadził główne problemy38 (np. Efekty placebo i Hawthorne, stronniczość stwierdzająca i regresja do średniej). W kolejnej, kontrolowanej pozornie próbie, odnerwienie SYMPLICITY HTN-3,39 okazało się nieskuteczne, co uwidoczniło potencjalną niewiarygodność niezaślepionych badań.
Ograniczenia dotyczące kompletności i jakości danych mogą również wpłynąć na ważność próby
[hasła pokrewne: psychoterapia bielsko biała, rezonans magnetyczny ceny, wyjazd do sanatorium z nfz ]

Powiązane tematy z artykułem: psychoterapia bielsko biała rezonans magnetyczny ceny wyjazd do sanatorium z nfz

Posted by on 1 września 2018

Jednak intensywne leczenie wiązało się ze znacznie częstszymi poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z niedociśnieniem, omdleniem i ostrym uszkodzeniem nerek. Dane pochodzą z grupy badawczej SPRINT.31 Podobnie w badaniu SPRINT 31 intensywne obniżenie ciśnienia tętniczego spowodowało, że pierwotny złożony wynik układu sercowo-naczyniowego był niższy o 1,6 punktu procentowego, a wskaźnik zgonu był o 1,2 punktu procentowego niższy niż w przypadku standardowej kontroli ciśnienia krwi podczas mediana okresu obserwacji 3,26 roku. Jednakże korzyści te należy porównać z częstością niedociśnienia, omdlenia i ostrym uszkodzeniem nerek, które były wyższe (odpowiednio o 1,4 punktu procentowego, 1,1 punktu procentowego i 1,8 punktu procentowego) przy intensywnej kontroli ciśnienia krwi (ryc. 3). Należy zauważyć, że wszystkie te korzyści i zagrożenia, chociaż statystycznie znaczące, przedstawiają niewielkie różnice absolutne. W związku z tym komitety doradcze, lekarze i pacjenci stają przed wyzwaniem, próbując ustalić, którą strategię przyjąć.
Czy charakterystyka skuteczności i bezpieczeństwa pacjenta jest właściwa.
Korzyści kliniczne netto nowego leczenia mogą być specyficzne dla pacjenta – to jest warte zachodu dla osób o podwyższonym ryzyku dla pierwotnego wyniku skuteczności, ale szkodliwe dla osób o podwyższonym ryzyku wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Obliczanie indywidualnych kompromisów pomiędzy skutecznością a bezpieczeństwem nie jest proste, a techniki modelowania statystycznego mogą być przydatne.35
W ramach badania DAPT opracowano 34 modele wielu zmiennych w celu przewidywania ryzyka zawału mięśnia sercowego lub zakrzepicy w stencie i ryzyka poważnego krwawienia.36 Oprócz uwzględnienia czasu trwania leczenia przeciwpłytkowego (12 miesięcy w porównaniu z 30 miesięcy), modele te obejmowały 9 pacjentów i cechy proceduralne i zostały zaprojektowane, aby umożliwić określenie względnego ryzyka niedokrwienia w porównaniu z krwawieniem u poszczególnych pacjentów. Ograniczenia obejmowały pominięcie niektórych zmiennych, o których wiadomo, że przewidują ryzyko niedokrwienia i krwawienia, brak bezpośredniego uwzględnienia czynników predykcyjnych śmiertelności oraz brak zewnętrznej weryfikacji ze współczesnego zestawu danych (jak dotąd). Niemniej jednak ta analiza stanowi użyteczny postęp w kierunku indywidualizacji opieki nad pacjentem.
Czy istnieją usterki w projekcie lub postępowaniu próbnym.
Wysoce istotny wynik dla pierwotnego wyniku idzie daleko w kierunku uzasadnienia poglądu, że wyników nie można przypisać przypadkowi. Niemniej jednak uprzedzenia w projektowaniu i prowadzeniu próby muszą zostać wykluczone, zanim można będzie uznać faktyczną korzyść.
Na przykład, pierwsza randomizowana próba odnerwienia nerek w leczeniu opornego na leczenie nadciśnienia, SYMPLICITY HTN-2,37 wykazała, że po 6 miesiącach skurczowe ciśnienie krwi było znacząco niższe w grupie leczonej niż w grupie kontrolnej (średnia różnica, 31 mm Hg ; P <0,0001). Jednak brak oślepiania wprowadził główne problemy38 (np. Efekty placebo i Hawthorne, stronniczość stwierdzająca i regresja do średniej). W kolejnej, kontrolowanej pozornie próbie, odnerwienie SYMPLICITY HTN-3,39 okazało się nieskuteczne, co uwidoczniło potencjalną niewiarygodność niezaślepionych badań.
Ograniczenia dotyczące kompletności i jakości danych mogą również wpłynąć na ważność próby
[hasła pokrewne: psychoterapia bielsko biała, rezonans magnetyczny ceny, wyjazd do sanatorium z nfz ]

Powiązane tematy z artykułem: psychoterapia bielsko biała rezonans magnetyczny ceny wyjazd do sanatorium z nfz