Posted by on 1 lipca 2018

Próba została zatrzymana wcześnie na medianie wynoszącej 3,26 roku, a nie na planowaną 5-letnią obserwację. W momencie zatrzymania badania współczynnik ryzyka dla pierwotnego wyniku z intensywną kontrolą wynosił 0,75 (95% CI, 0,64 do 0,89, P <0,001). Wyjątkowa szybkość publikacji była zaskakująca32; tylko 4 tygodnie upłynęły między zakończeniem badania a datą złożenia manuskryptu do publikacji. Jakość i kompletność jakiejkolwiek tymczasowej bazy danych są w sposób nieunikniony niedoskonałe - nie będą wyjątkowe podstawowe (i inne) wydarzenia, które należy jeszcze ustalić i rozstrzygnąć. Ponadto moment, w którym zatrzymano badanie, jest momentem, w którym większe jest prawdopodobieństwo nadmiernego oszacowania skuteczności. Uporządkowane zamknięcie próbne po wcześniejszym przestoju trwa kilka miesięcy i jest konieczne, aby uzyskać solidną interpretację wszystkich dowodów. Wcześniejsze zgłaszanie wstępnych, niekompletnych wyników jest zwykle nierozsądne. Czy istnieją obawy dotyczące skuteczności przeciwwagi dla bezpieczeństwa.
Kiedy nowe leczenie ma wyższą skuteczność, ważne jest, aby zidentyfikować obawy dotyczące bezpieczeństwa, które mogą zrównoważyć korzyści. Należy przedstawić zrównoważoną relację zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa33. Absolutne korzyści i zagrożenia należy przedstawić w postaci różnic w procentach. Uwzględnienie liczby potrzebnej do leczenia na korzyść w porównaniu z liczbą potrzebną do wyrządzenia szkody może dostarczyć wskazówek na temat korzyści klinicznych netto.
W próbie DAPT 34, na przykład, dodatkowe 18 miesięcy podwójnej terapii przeciwpłytkowej w porównaniu z samą aspiryną, rozpoczynającą się rok po implantacji stentu uwalniającego lek, powodowało częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowych i mózgowo-naczyniowych oraz zakrzepów w stencie (dwa podstawowe skuteczność), które były niższe odpowiednio o 1,6% i 1,0%. Jednak korzyść ta pojawiła się kosztem wyższych częstości poważnych krwawień. Zgodnie z kryteriami Global Use of Strategies for Open Occertainulated Artery (GUSTO) częstość występowania umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia była o 0,9% większa w przypadku kontynuacji podwójnej terapii przeciwpłytkowej, a według kryteriów Bleeding Academic Research Consortium (BARC) krwawienie wymagające pomocy medycznej było o 2,7% wyższe. Śmiertelność z wszystkich przyczyn była o 0,5% wyższa przy długotrwałej podwójnej terapii przeciwpłytkowej (P = 0,05), a tę zmianę przypisano przede wszystkim większej umieralności pozaczaszkowo-naczyniowej (P = 0,002), chociaż niektórzy eksperci twierdzą, że wyższe wskaźniki zgonu mogły być spowodowane do przypadku. Debata wynika: Czy efekt netto przedłużonej podwójnej terapii przeciwpłytkowej w tej populacji jest korzystny czy szkodliwy.
Rycina 3. Rycina 3. Skuteczność wyważania i wyniki bezpieczeństwa w SPRINT. W badaniu SPRINT, wśród 9361 wybranych pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 mm Hg lub więcej, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia intensywnego (skurczowe docelowe ciśnienie krwi < 120 mm Hg) lub standardowego leczenia (cel <140 mm Hg), intensywne leczenie spowodowało istotnie niższą częstość złożonego pierwotnego wyniku zawału mięśnia sercowego, innego ostrego zespołu wieńcowego, udaru, niewydolności serca lub śmierci sercowo-naczyniowej niż standardowe leczenie i przy niższych wskaźnikach zgonu z dowolnej przyczyny i niewydolności serca [przypisy: benfotiamina, forum kulturystyczne, bezdechy nocne leczenie ]

Powiązane tematy z artykułem: benfotiamina bezdechy nocne leczenie forum kulturystyczne

Posted by on 1 lipca 2018

Próba została zatrzymana wcześnie na medianie wynoszącej 3,26 roku, a nie na planowaną 5-letnią obserwację. W momencie zatrzymania badania współczynnik ryzyka dla pierwotnego wyniku z intensywną kontrolą wynosił 0,75 (95% CI, 0,64 do 0,89, P <0,001). Wyjątkowa szybkość publikacji była zaskakująca32; tylko 4 tygodnie upłynęły między zakończeniem badania a datą złożenia manuskryptu do publikacji. Jakość i kompletność jakiejkolwiek tymczasowej bazy danych są w sposób nieunikniony niedoskonałe - nie będą wyjątkowe podstawowe (i inne) wydarzenia, które należy jeszcze ustalić i rozstrzygnąć. Ponadto moment, w którym zatrzymano badanie, jest momentem, w którym większe jest prawdopodobieństwo nadmiernego oszacowania skuteczności. Uporządkowane zamknięcie próbne po wcześniejszym przestoju trwa kilka miesięcy i jest konieczne, aby uzyskać solidną interpretację wszystkich dowodów. Wcześniejsze zgłaszanie wstępnych, niekompletnych wyników jest zwykle nierozsądne. Czy istnieją obawy dotyczące skuteczności przeciwwagi dla bezpieczeństwa.
Kiedy nowe leczenie ma wyższą skuteczność, ważne jest, aby zidentyfikować obawy dotyczące bezpieczeństwa, które mogą zrównoważyć korzyści. Należy przedstawić zrównoważoną relację zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa33. Absolutne korzyści i zagrożenia należy przedstawić w postaci różnic w procentach. Uwzględnienie liczby potrzebnej do leczenia na korzyść w porównaniu z liczbą potrzebną do wyrządzenia szkody może dostarczyć wskazówek na temat korzyści klinicznych netto.
W próbie DAPT 34, na przykład, dodatkowe 18 miesięcy podwójnej terapii przeciwpłytkowej w porównaniu z samą aspiryną, rozpoczynającą się rok po implantacji stentu uwalniającego lek, powodowało częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowych i mózgowo-naczyniowych oraz zakrzepów w stencie (dwa podstawowe skuteczność), które były niższe odpowiednio o 1,6% i 1,0%. Jednak korzyść ta pojawiła się kosztem wyższych częstości poważnych krwawień. Zgodnie z kryteriami Global Use of Strategies for Open Occertainulated Artery (GUSTO) częstość występowania umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia była o 0,9% większa w przypadku kontynuacji podwójnej terapii przeciwpłytkowej, a według kryteriów Bleeding Academic Research Consortium (BARC) krwawienie wymagające pomocy medycznej było o 2,7% wyższe. Śmiertelność z wszystkich przyczyn była o 0,5% wyższa przy długotrwałej podwójnej terapii przeciwpłytkowej (P = 0,05), a tę zmianę przypisano przede wszystkim większej umieralności pozaczaszkowo-naczyniowej (P = 0,002), chociaż niektórzy eksperci twierdzą, że wyższe wskaźniki zgonu mogły być spowodowane do przypadku. Debata wynika: Czy efekt netto przedłużonej podwójnej terapii przeciwpłytkowej w tej populacji jest korzystny czy szkodliwy.
Rycina 3. Rycina 3. Skuteczność wyważania i wyniki bezpieczeństwa w SPRINT. W badaniu SPRINT, wśród 9361 wybranych pacjentów ze skurczowym ciśnieniem krwi 130 mm Hg lub więcej, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia intensywnego (skurczowe docelowe ciśnienie krwi < 120 mm Hg) lub standardowego leczenia (cel <140 mm Hg), intensywne leczenie spowodowało istotnie niższą częstość złożonego pierwotnego wyniku zawału mięśnia sercowego, innego ostrego zespołu wieńcowego, udaru, niewydolności serca lub śmierci sercowo-naczyniowej niż standardowe leczenie i przy niższych wskaźnikach zgonu z dowolnej przyczyny i niewydolności serca [przypisy: benfotiamina, forum kulturystyczne, bezdechy nocne leczenie ]

Powiązane tematy z artykułem: benfotiamina bezdechy nocne leczenie forum kulturystyczne