Posted by on 23 maja 2018

Na podstawie tej małej próby stwierdzenie, że N-acetylocysteina jest skutecznym sposobem zapobiegania uszkodzeniom nerek jest zbyt silne; bardziej odpowiednim stwierdzeniem jest to, że N-acetylocysteina może być skuteczna . Taki wniosek motywowałby prowadzenie większej, bardziej ostatecznej próby. Niestety, kolejna metaanaliza24 z 10 randomizowanych badań (1916 pacjentów) dowiodła, że dowody były zbyt słabe i heterogeniczne, aby uzasadnić stosowanie N-acetylocysteiny w tym wskazaniu. Podobnie w badaniu PRAMI 465 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i chorobą wielonaczyniową, którzy byli poddawani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) zostali losowo przydzieleni do otrzymania plastyki prewencyjnej (pełna rewaskularyzacja podczas procedury indeksowania) lub początkowej angioplastyki tylko w tętnicy zawału.25 Współczynnik ryzyka dla złożonego pierwotnego wyniku (oporna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub śmierć sercowa) z profilaktyczną angioplastyką w porównaniu z angioplastyką tętnicy zawału wynosił tylko 0,35 (95% CI, 0,21 do 0,58; P <0,001). ), przy podobnie niższym ryzyku dla każdego z trzech składników. To kontrowersyjne odkrycie było oparte na stosunkowo niewielu zdarzeniach podstawowych (21 w grupie interwencyjnej vs. 53 w grupie otrzymującej standardową opiekę) i rekrutacji selektywnej (rekrutacja trwała 5 lat i została wcześniej przerwana), co daje wrażenie, że 65% redukcja zagrożenia było zbyt piękne, aby mogło być prawdziwe. Dwie kolejne próby o podobnym rozmiarze26, 27 wykazały mieszane wyniki. Tak więc potrzeba więcej dowodów, aby uzasadnić tak radykalną zmianę w zarządzaniu STEMI, a wyniki trwającego, na dużą skalę projektu COMPLETE28 są oczekiwane z zainteresowaniem.
Czy proces został zatrzymany wcześniej.
Czasami proces jest zatrzymywany wcześniej, ponieważ wyniki tymczasowe pokazują silne dowody na wyższość leczenia, co często jest wydarzeniem wartym opublikowania. Niestety, ta praktyka ma tendencję do wyolbrzymiania skuteczności leczenia.29 W miarę postępu badania szacowany efekt leczenia zmienia się losowo w stosunku do rzeczywistego efektu. Jeżeli szacunek tymczasowy jest oparty na losowo wysokim wskaźniku skuteczności, bardziej prawdopodobne jest przekroczenie granicy zatrzymania statystycznego i przekonanie komisji monitorującej dane i bezpieczeństwo, że istnieją przytłaczające dowody świadczące o korzyściach. Wczesne zatrzymanie również powoduje skrócenie dowodów na ważne wyniki drugorzędne (i związane z bezpieczeństwem).
W badaniu FAME 2, na przykład 30, PCI porównywano z samą terapią medyczną u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i zmianami istotnymi hemodynamicznie (ocenianymi za pomocą rezerwy przepływu częściowego). Badanie zostało przerwane wcześnie, ponieważ współczynnik ryzyka dla pierwotnego wyniku (zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub pilnej rewaskularyzacji) sprzyjającego PCI wynosił 0,39 (95% CI, 0,26 do 0,57, P <0,001). Ta korzyść z PCI była napędzana przez mniej pilnych rewaskularyzacji, prawdopodobnie miękki wynik w niezaślepionym badaniu. Częstość zgonu lub zawału mięśnia sercowego, choć niższa w przypadku PCI (współczynnik ryzyka 0,79, 95% CI, 0,49 do 1,29, P = 0,35), była niejednoznaczna. Gdyby badanie kontynuowano zgodnie z zamierzonym zakończeniem, mogło dojść do znacznie mniejszej liczby zgonów lub zawałów mięśnia sercowego, co znacznie zwiększyłoby wartość badania.
Innym niedawnym przykładem jest próba SPRINT31 polegająca na intensywnym porównaniu ze standardową kontrolą ciśnienia krwi, która miała złożony pierwszorzędowy wynik zawału mięśnia sercowego, ostrego zespołu wieńcowego, udaru, niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
[podobne: sterowniki plc, Warszawa ginekolog, Skoki tandemowe ]

Powiązane tematy z artykułem: Skoki tandemowe sterowniki plc Warszawa ginekolog

Posted by on 23 maja 2018

Na podstawie tej małej próby stwierdzenie, że N-acetylocysteina jest skutecznym sposobem zapobiegania uszkodzeniom nerek jest zbyt silne; bardziej odpowiednim stwierdzeniem jest to, że N-acetylocysteina może być skuteczna . Taki wniosek motywowałby prowadzenie większej, bardziej ostatecznej próby. Niestety, kolejna metaanaliza24 z 10 randomizowanych badań (1916 pacjentów) dowiodła, że dowody były zbyt słabe i heterogeniczne, aby uzasadnić stosowanie N-acetylocysteiny w tym wskazaniu. Podobnie w badaniu PRAMI 465 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i chorobą wielonaczyniową, którzy byli poddawani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) zostali losowo przydzieleni do otrzymania plastyki prewencyjnej (pełna rewaskularyzacja podczas procedury indeksowania) lub początkowej angioplastyki tylko w tętnicy zawału.25 Współczynnik ryzyka dla złożonego pierwotnego wyniku (oporna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub śmierć sercowa) z profilaktyczną angioplastyką w porównaniu z angioplastyką tętnicy zawału wynosił tylko 0,35 (95% CI, 0,21 do 0,58; P <0,001). ), przy podobnie niższym ryzyku dla każdego z trzech składników. To kontrowersyjne odkrycie było oparte na stosunkowo niewielu zdarzeniach podstawowych (21 w grupie interwencyjnej vs. 53 w grupie otrzymującej standardową opiekę) i rekrutacji selektywnej (rekrutacja trwała 5 lat i została wcześniej przerwana), co daje wrażenie, że 65% redukcja zagrożenia było zbyt piękne, aby mogło być prawdziwe. Dwie kolejne próby o podobnym rozmiarze26, 27 wykazały mieszane wyniki. Tak więc potrzeba więcej dowodów, aby uzasadnić tak radykalną zmianę w zarządzaniu STEMI, a wyniki trwającego, na dużą skalę projektu COMPLETE28 są oczekiwane z zainteresowaniem.
Czy proces został zatrzymany wcześniej.
Czasami proces jest zatrzymywany wcześniej, ponieważ wyniki tymczasowe pokazują silne dowody na wyższość leczenia, co często jest wydarzeniem wartym opublikowania. Niestety, ta praktyka ma tendencję do wyolbrzymiania skuteczności leczenia.29 W miarę postępu badania szacowany efekt leczenia zmienia się losowo w stosunku do rzeczywistego efektu. Jeżeli szacunek tymczasowy jest oparty na losowo wysokim wskaźniku skuteczności, bardziej prawdopodobne jest przekroczenie granicy zatrzymania statystycznego i przekonanie komisji monitorującej dane i bezpieczeństwo, że istnieją przytłaczające dowody świadczące o korzyściach. Wczesne zatrzymanie również powoduje skrócenie dowodów na ważne wyniki drugorzędne (i związane z bezpieczeństwem).
W badaniu FAME 2, na przykład 30, PCI porównywano z samą terapią medyczną u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i zmianami istotnymi hemodynamicznie (ocenianymi za pomocą rezerwy przepływu częściowego). Badanie zostało przerwane wcześnie, ponieważ współczynnik ryzyka dla pierwotnego wyniku (zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub pilnej rewaskularyzacji) sprzyjającego PCI wynosił 0,39 (95% CI, 0,26 do 0,57, P <0,001). Ta korzyść z PCI była napędzana przez mniej pilnych rewaskularyzacji, prawdopodobnie miękki wynik w niezaślepionym badaniu. Częstość zgonu lub zawału mięśnia sercowego, choć niższa w przypadku PCI (współczynnik ryzyka 0,79, 95% CI, 0,49 do 1,29, P = 0,35), była niejednoznaczna. Gdyby badanie kontynuowano zgodnie z zamierzonym zakończeniem, mogło dojść do znacznie mniejszej liczby zgonów lub zawałów mięśnia sercowego, co znacznie zwiększyłoby wartość badania.
Innym niedawnym przykładem jest próba SPRINT31 polegająca na intensywnym porównaniu ze standardową kontrolą ciśnienia krwi, która miała złożony pierwszorzędowy wynik zawału mięśnia sercowego, ostrego zespołu wieńcowego, udaru, niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
[podobne: sterowniki plc, Warszawa ginekolog, Skoki tandemowe ]

Powiązane tematy z artykułem: Skoki tandemowe sterowniki plc Warszawa ginekolog