Posted by on 23 maja 2018

Pomarańczowe markery wskazują miejsca odanakatyba (z czerwonymi markerami wskazującymi wiele miejsc), a szare markery wskazują miejsca alendronianu. AUT oznacza: Austria, BEL Belgia, CHE Szwajcaria, CZE Czechy, DEU Niemcy, DNK Dania, EST Estonia, FRA Francja, GBR Wielka Brytania, ISR Israel, LBN Liban, LTU Litwa, LVA Latvia i POL Polska. Dalsze dowody na rosnącą złożoność są widoczne w porównaniu wyżej opisanych badań alendronianowych z niedawno zakończonym badaniem wyników odanakatybu, nowego czynnika, który był oceniany pod kątem leczenia osteoporozy. W badaniach fazy III alendronianu (w tym FIT) przeprowadzonych w latach 90. badano około 7800 pacjentów w około 60 ośrodkach w 20 krajach. W zakończonym w 2015 roku badaniu fazy odanakatyba 3 oceniono około 16 000 pacjentów w 387 placówkach w 40 krajach (ryc. 4). Ponadto, okres podwójnie ślepej próby odanakatybu (podstawa plus pierwsze rozszerzenie) wynosił 5 lat w porównaniu z 3 latami w przypadku badań alendronianowych. Wykrycie nieoczekiwanego sygnału bezpieczeństwa ostatecznie doprowadziło do przerwania rozwoju odanakatybu po 22-letnim programie badawczo-rozwojowym.
Biorąc pod uwagę złożoność prób dotyczących wyników, czasami wydaje się niezwykłe, że kiedykolwiek się uda; że robią to świadectwo podstawowej nauki i wielodyscyplinarnych zespołów, które prowadzą próby. Kończąc, powinniśmy pamiętać o dictum często przypisywanym Einsteinowi, że wszystko powinno być tak proste, jak to tylko możliwe, ale nie prostsze 27.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Dziękuję następującym osobom (z branży, akademii, firm biotechnologicznych lub agencji regulacyjnych) za ich spostrzeżenia i perspektywy w wywiadach dotyczących tego artykułu: Roy Baynes, Daniel Bloomfield, Matt Cahill, Rob Califf, Anne de Papp, Will Dere, Barry Eisenstein, Mark Feinberg, Mark Fishman, Julie Gerberding, Barry Gertz, Michelle Goveia, Robert Harrington, Joe Heyse, Penny Heaton, Peter Kim, Andy Lee, Adel Mahmoud, Paul Offit, Roger Perlmutter, Arthur Santora i Aubrey Stoch. Poglądy wyrażone w tym artykule są poglądami autora i niekoniecznie odzwierciedlają opinie osób, z którymi przeprowadzono wywiady. Dziękuję Christopherowi Linesowi z firmy Merck za pomoc w edycji wcześniejszej wersji manuskryptu.
Author Affiliations
Z Merck, Kenilworth, NJ.
Prośba o przedruk do Dr. Rosenblatta w Flagship Pioneering, 55 Cambridge Pkwy., Rm. 800E, Cambridge, MA 02142 lub w.
Materiał uzupełniający
Referencje (27)
1. Samuels LK. W obronie chaosu: chaologia polityki, ekonomii i ludzkiego działania. Apple Valley, Kalifornia: Cobden Press, 2013.

2. Okrągły stół poświęcony wartości i opiece zdrowotnej opartej na nauce, Rada ds. Nauk o Zdrowiu, Instytut Medycyny. Duże proste testy i generowanie wiedzy w systemie opieki zdrowotnej: podsumowanie warsztatów. Washington, DC: National Academies Press, 2013.

3. Getz K. Poprawa możliwości projektowania protokołów w celu stymulowania rozwoju i wydajności leków
[podobne: ginekolog Warszawa, leczenie niepłodności Warszawa, USG genetyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekolog Warszawa leczenie niepłodności Warszawa USG genetyczne

Posted by on 23 maja 2018

Pomarańczowe markery wskazują miejsca odanakatyba (z czerwonymi markerami wskazującymi wiele miejsc), a szare markery wskazują miejsca alendronianu. AUT oznacza: Austria, BEL Belgia, CHE Szwajcaria, CZE Czechy, DEU Niemcy, DNK Dania, EST Estonia, FRA Francja, GBR Wielka Brytania, ISR Israel, LBN Liban, LTU Litwa, LVA Latvia i POL Polska. Dalsze dowody na rosnącą złożoność są widoczne w porównaniu wyżej opisanych badań alendronianowych z niedawno zakończonym badaniem wyników odanakatybu, nowego czynnika, który był oceniany pod kątem leczenia osteoporozy. W badaniach fazy III alendronianu (w tym FIT) przeprowadzonych w latach 90. badano około 7800 pacjentów w około 60 ośrodkach w 20 krajach. W zakończonym w 2015 roku badaniu fazy odanakatyba 3 oceniono około 16 000 pacjentów w 387 placówkach w 40 krajach (ryc. 4). Ponadto, okres podwójnie ślepej próby odanakatybu (podstawa plus pierwsze rozszerzenie) wynosił 5 lat w porównaniu z 3 latami w przypadku badań alendronianowych. Wykrycie nieoczekiwanego sygnału bezpieczeństwa ostatecznie doprowadziło do przerwania rozwoju odanakatybu po 22-letnim programie badawczo-rozwojowym.
Biorąc pod uwagę złożoność prób dotyczących wyników, czasami wydaje się niezwykłe, że kiedykolwiek się uda; że robią to świadectwo podstawowej nauki i wielodyscyplinarnych zespołów, które prowadzą próby. Kończąc, powinniśmy pamiętać o dictum często przypisywanym Einsteinowi, że wszystko powinno być tak proste, jak to tylko możliwe, ale nie prostsze 27.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Dziękuję następującym osobom (z branży, akademii, firm biotechnologicznych lub agencji regulacyjnych) za ich spostrzeżenia i perspektywy w wywiadach dotyczących tego artykułu: Roy Baynes, Daniel Bloomfield, Matt Cahill, Rob Califf, Anne de Papp, Will Dere, Barry Eisenstein, Mark Feinberg, Mark Fishman, Julie Gerberding, Barry Gertz, Michelle Goveia, Robert Harrington, Joe Heyse, Penny Heaton, Peter Kim, Andy Lee, Adel Mahmoud, Paul Offit, Roger Perlmutter, Arthur Santora i Aubrey Stoch. Poglądy wyrażone w tym artykule są poglądami autora i niekoniecznie odzwierciedlają opinie osób, z którymi przeprowadzono wywiady. Dziękuję Christopherowi Linesowi z firmy Merck za pomoc w edycji wcześniejszej wersji manuskryptu.
Author Affiliations
Z Merck, Kenilworth, NJ.
Prośba o przedruk do Dr. Rosenblatta w Flagship Pioneering, 55 Cambridge Pkwy., Rm. 800E, Cambridge, MA 02142 lub w.
Materiał uzupełniający
Referencje (27)
1. Samuels LK. W obronie chaosu: chaologia polityki, ekonomii i ludzkiego działania. Apple Valley, Kalifornia: Cobden Press, 2013.

2. Okrągły stół poświęcony wartości i opiece zdrowotnej opartej na nauce, Rada ds. Nauk o Zdrowiu, Instytut Medycyny. Duże proste testy i generowanie wiedzy w systemie opieki zdrowotnej: podsumowanie warsztatów. Washington, DC: National Academies Press, 2013.

3. Getz K. Poprawa możliwości projektowania protokołów w celu stymulowania rozwoju i wydajności leków
[podobne: ginekolog Warszawa, leczenie niepłodności Warszawa, USG genetyczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekolog Warszawa leczenie niepłodności Warszawa USG genetyczne