Posted by on 9 lipca 2018

Wyjściową charakterystykę pacjentów w dwóch grupach przedstawiono w Tabeli 1. Spośród 115 włączonych pacjentów 3 (2 pacjentów z wcześniejszym leczeniem bortezomibem i bez wcześniejszego leczenia) nie otrzymało badanego leku ze względu na szybki postęp choroby, a nie był leczony z powodów administracyjnych. Łącznie 111 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę ibutinibu, a mediana liczby cykli podawanych w całej badanej populacji wynosiła 9 (zakres od do 24).
Przy szacowanej medianie czasu obserwacji wynoszącej 15,3 miesięcy (zakres od 1,9 do 22,3), 46 pacjentów nadal otrzymywało leczenie, a 65 zaprzestało leczenia. Przyczyny przerwania leczenia obejmowały progresję choroby u 50 pacjentów (w tym u 2 pacjentów, którzy przerwali leczenie w ciągu 30 dni po pierwszej dawce i z niepotwierdzonym postępem choroby), decyzję dotyczącą pacjenta lub badacza u 7 pacjentów (w tym u pacjenta, który kontynuował leczenie). transplantacja komórek) oraz działania niepożądane u 8 pacjentów (w tym u 2 pacjentów z krwiakami podtwardówkowymi i z zapaleniem płuc, podwyższonym poziomem bilirubiny, posocznicą, gruczolakorakiem z przerzutami, niewydolnością oddechową i zatrzymaniem krążenia) (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym).
Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane. W przypadku ciągłego leczenia ibrutinibem większość obserwowanych działań niepożądanych miała stopień 1. lub 2. Najczęstszymi niehematologicznymi zdarzeniami niepożądanymi występującymi u więcej niż 20% pacjentów była biegunka (u 50% pacjentów), zmęczenie (u 41%), nudności (w 31%), obrzęki obwodowe (w 28%), duszność (w 27%), zaparcia (w 25%), zakażenie górnych dróg oddechowych (w 23%), wymioty (w 23%) i zmniejszony apetyt (w 21%) (tabela 2). Najczęstszym zakażeniem w stopniu 3, 4 lub 5 było zapalenie płuc (u 6% pacjentów) (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Poziomy IgM, IgG i IgA w surowicy nie zmieniały się podczas leczenia (dane nie przedstawione). Spadek liczby neutrofilów, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny odnotowano u mniej niż 19% pacjentów.
Hematologiczne działania 3. i 4. stopnia obejmowały neutropenię (u 16% pacjentów), małopłytkowość (w 11%) i niedokrwistość (w 10%). Krwawienia stopnia 3 wystąpiły u pięciu pacjentów, bez krwawień z grupy 4 lub 5 stopnia (Tabela Czterech pacjentów miało krwiaki podtwardówkowe (stopień u jednego pacjenta, stopień 2 w jednym i stopień 3 w dwóch); wszystkie wiązały się z upadkami, urazem głowy lub z obydwoma. Ponadto wszyscy czterej pacjenci otrzymywali aspirynę lub warfarynę w ciągu 2 dni przed lub w dniu wystąpienia tych zdarzeń.
Zdarzenie niepożądane prowadzące do przerwania leczenia wystąpiło u 8 pacjentów (7%) (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym)
[podobne: serwis niszczarek, ambrisentan, meble pracowniczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ambrisentan meble pracowniczne serwis niszczarek

Posted by on 9 lipca 2018

Wyjściową charakterystykę pacjentów w dwóch grupach przedstawiono w Tabeli 1. Spośród 115 włączonych pacjentów 3 (2 pacjentów z wcześniejszym leczeniem bortezomibem i bez wcześniejszego leczenia) nie otrzymało badanego leku ze względu na szybki postęp choroby, a nie był leczony z powodów administracyjnych. Łącznie 111 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę ibutinibu, a mediana liczby cykli podawanych w całej badanej populacji wynosiła 9 (zakres od do 24).
Przy szacowanej medianie czasu obserwacji wynoszącej 15,3 miesięcy (zakres od 1,9 do 22,3), 46 pacjentów nadal otrzymywało leczenie, a 65 zaprzestało leczenia. Przyczyny przerwania leczenia obejmowały progresję choroby u 50 pacjentów (w tym u 2 pacjentów, którzy przerwali leczenie w ciągu 30 dni po pierwszej dawce i z niepotwierdzonym postępem choroby), decyzję dotyczącą pacjenta lub badacza u 7 pacjentów (w tym u pacjenta, który kontynuował leczenie). transplantacja komórek) oraz działania niepożądane u 8 pacjentów (w tym u 2 pacjentów z krwiakami podtwardówkowymi i z zapaleniem płuc, podwyższonym poziomem bilirubiny, posocznicą, gruczolakorakiem z przerzutami, niewydolnością oddechową i zatrzymaniem krążenia) (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym).
Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane. W przypadku ciągłego leczenia ibrutinibem większość obserwowanych działań niepożądanych miała stopień 1. lub 2. Najczęstszymi niehematologicznymi zdarzeniami niepożądanymi występującymi u więcej niż 20% pacjentów była biegunka (u 50% pacjentów), zmęczenie (u 41%), nudności (w 31%), obrzęki obwodowe (w 28%), duszność (w 27%), zaparcia (w 25%), zakażenie górnych dróg oddechowych (w 23%), wymioty (w 23%) i zmniejszony apetyt (w 21%) (tabela 2). Najczęstszym zakażeniem w stopniu 3, 4 lub 5 było zapalenie płuc (u 6% pacjentów) (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Poziomy IgM, IgG i IgA w surowicy nie zmieniały się podczas leczenia (dane nie przedstawione). Spadek liczby neutrofilów, płytek krwi lub stężenia hemoglobiny odnotowano u mniej niż 19% pacjentów.
Hematologiczne działania 3. i 4. stopnia obejmowały neutropenię (u 16% pacjentów), małopłytkowość (w 11%) i niedokrwistość (w 10%). Krwawienia stopnia 3 wystąpiły u pięciu pacjentów, bez krwawień z grupy 4 lub 5 stopnia (Tabela Czterech pacjentów miało krwiaki podtwardówkowe (stopień u jednego pacjenta, stopień 2 w jednym i stopień 3 w dwóch); wszystkie wiązały się z upadkami, urazem głowy lub z obydwoma. Ponadto wszyscy czterej pacjenci otrzymywali aspirynę lub warfarynę w ciągu 2 dni przed lub w dniu wystąpienia tych zdarzeń.
Zdarzenie niepożądane prowadzące do przerwania leczenia wystąpiło u 8 pacjentów (7%) (Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym)
[podobne: serwis niszczarek, ambrisentan, meble pracowniczne ]

Powiązane tematy z artykułem: ambrisentan meble pracowniczne serwis niszczarek