Posted by on 9 lipca 2018

Protokół, w tym plan analizy statystycznej, jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Przestudiuj badanie
Autorzy akademiccy byli odpowiedzialni za zaprojektowanie protokołu badania i planu analizy statystycznej wraz ze sponsorem, Pharmacyclics. Badacze i ich zespoły badawcze zgromadzili wszystkie dane, a sponsor potwierdził dokładność danych i zestawił je do podsumowania i analizy. Analizy statystyczne zostały wykonane przez grupę biometryczną w Janssen Research and Development i zostały niezależnie potwierdzone i zatwierdzone przez oddzielną grupę statystyczną w Pharmacyclics. Badacze mieli pełny dostęp do danych i analiz w celu kompilacji tego raportu. Szkice manuskryptu zostały przygotowane przez wszystkich autorów, z pomocą redakcyjną specjalisty medycznego opłaconego przez sponsora. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność zgłoszonych danych oraz zgodność badania z protokołem, a wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji.
Oceny
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik ogólnej odpowiedzi, zdefiniowany jako odpowiedź częściowa lub pełna odpowiedź zgodnie ze zrewidowanymi międzynarodowymi kryteriami grupy roboczej dla chłoniaka nieziarniczego16. Ponadto ocena odpowiedzi na podstawie tomografii komputerowej (CT) i skany tomografii pozytronowej (PET), próbki biopsji szpiku kostnego, próbki biopsji żołądkowo-jelitowej (jeśli wykonano biopsję przewodu pokarmowego), a dane kliniczne zostały przeprowadzone przez niezależnego dostawcę centralnego przeglądu (BioClinica). Ocenę guza wykonano podczas badań przesiewowych za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, brzucha, miednicy i wszelkich innych miejsc występowania chorób (np. Szyi); Skany PET; i biopsja szpiku kostnego. Skanowanie CT powtórzono w cyklach 3, 5 i 7, a następnie co trzy cykle do progresji choroby. Badanie PET było obowiązkowe dla potwierdzenia pełnej odpowiedzi.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania odpowiedzi, mierzony od czasu, w którym spełnione były kryteria odpowiedzi, do pierwszej daty, w której choroba nawracająca lub postępująca została obiektywnie udokumentowana; przeżycie wolne od progresji, mierzone jako czas od pierwszego podania badanego leku do progresji lub śmierci chłoniaka z dowolnej przyczyny; całkowite przeżycie, mierzone od czasu pierwszego podania badanego leku do daty śmierci; i bezpieczeństwo. Bezpieczeństwo oceniono na podstawie częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych. Zdarzenia niepożądane zostały ocenione zgodnie ze Wspólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń niepożądanych wydanymi przez National Cancer Institute, wersja 4.0.17 Ocena bezpieczeństwa została oparta na zgłoszonych zdarzeniach niepożądanych, klinicznych testach laboratoryjnych (testy hematologiczne, testy chemiczne w surowicy i analiza moczu), pomiarach masy ciała i objawy życiowe, badania fizykalne i stan sprawności ECOG.
Liczba limfocytów krwi obwodowej
W przewlekłej białaczce limfocytowej ibutinib powoduje przemijający wzrost liczby limfocytów we krwi równoczesną z redukcją wielkości węzłów chłonnych.15 Niezależnie od tego, czy podobne zjawisko występuje u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, badano przez zliczanie i charakteryzowanie limfocytów krwi obwodowej po leczeniu. z ibrutinibem (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie)
[więcej w: cyklopiroksolamina Śródmieście, cyklopiroksolamina, serwis niszczarek ]

Powiązane tematy z artykułem: cyklopiroksolamina ginekolog Warszawa Śródmieście serwis niszczarek

Posted by on 9 lipca 2018

Protokół, w tym plan analizy statystycznej, jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Przestudiuj badanie
Autorzy akademiccy byli odpowiedzialni za zaprojektowanie protokołu badania i planu analizy statystycznej wraz ze sponsorem, Pharmacyclics. Badacze i ich zespoły badawcze zgromadzili wszystkie dane, a sponsor potwierdził dokładność danych i zestawił je do podsumowania i analizy. Analizy statystyczne zostały wykonane przez grupę biometryczną w Janssen Research and Development i zostały niezależnie potwierdzone i zatwierdzone przez oddzielną grupę statystyczną w Pharmacyclics. Badacze mieli pełny dostęp do danych i analiz w celu kompilacji tego raportu. Szkice manuskryptu zostały przygotowane przez wszystkich autorów, z pomocą redakcyjną specjalisty medycznego opłaconego przez sponsora. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność i kompletność zgłoszonych danych oraz zgodność badania z protokołem, a wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji.
Oceny
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik ogólnej odpowiedzi, zdefiniowany jako odpowiedź częściowa lub pełna odpowiedź zgodnie ze zrewidowanymi międzynarodowymi kryteriami grupy roboczej dla chłoniaka nieziarniczego16. Ponadto ocena odpowiedzi na podstawie tomografii komputerowej (CT) i skany tomografii pozytronowej (PET), próbki biopsji szpiku kostnego, próbki biopsji żołądkowo-jelitowej (jeśli wykonano biopsję przewodu pokarmowego), a dane kliniczne zostały przeprowadzone przez niezależnego dostawcę centralnego przeglądu (BioClinica). Ocenę guza wykonano podczas badań przesiewowych za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej, brzucha, miednicy i wszelkich innych miejsc występowania chorób (np. Szyi); Skany PET; i biopsja szpiku kostnego. Skanowanie CT powtórzono w cyklach 3, 5 i 7, a następnie co trzy cykle do progresji choroby. Badanie PET było obowiązkowe dla potwierdzenia pełnej odpowiedzi.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania odpowiedzi, mierzony od czasu, w którym spełnione były kryteria odpowiedzi, do pierwszej daty, w której choroba nawracająca lub postępująca została obiektywnie udokumentowana; przeżycie wolne od progresji, mierzone jako czas od pierwszego podania badanego leku do progresji lub śmierci chłoniaka z dowolnej przyczyny; całkowite przeżycie, mierzone od czasu pierwszego podania badanego leku do daty śmierci; i bezpieczeństwo. Bezpieczeństwo oceniono na podstawie częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych. Zdarzenia niepożądane zostały ocenione zgodnie ze Wspólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń niepożądanych wydanymi przez National Cancer Institute, wersja 4.0.17 Ocena bezpieczeństwa została oparta na zgłoszonych zdarzeniach niepożądanych, klinicznych testach laboratoryjnych (testy hematologiczne, testy chemiczne w surowicy i analiza moczu), pomiarach masy ciała i objawy życiowe, badania fizykalne i stan sprawności ECOG.
Liczba limfocytów krwi obwodowej
W przewlekłej białaczce limfocytowej ibutinib powoduje przemijający wzrost liczby limfocytów we krwi równoczesną z redukcją wielkości węzłów chłonnych.15 Niezależnie od tego, czy podobne zjawisko występuje u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, badano przez zliczanie i charakteryzowanie limfocytów krwi obwodowej po leczeniu. z ibrutinibem (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie)
[więcej w: cyklopiroksolamina Śródmieście, cyklopiroksolamina, serwis niszczarek ]

Powiązane tematy z artykułem: cyklopiroksolamina ginekolog Warszawa Śródmieście serwis niszczarek