Posted by on 10 września 2018

Podstawową analizą było porównanie częstości utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu między wcześniej nieleczonymi pacjentami, którzy otrzymali trzy bezpośrednio działające środki przeciwwirusowe (w tym ABT-450 / r podawane w dziennych dawkach 150 mg ABT-450 i 100 mg rytonawiru) z rybawiryną przez 8 tygodni (podgrupa A) i tymi, którzy otrzymali tę samą terapię przez 12 tygodni (podgrupa G). Wtórne analizy porównywały szybkość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu między innymi grupami i podgrupami leczenia. Przełom wirusologiczny podczas leczenia zdefiniowano jako dwa kolejne pomiary HCV RNA o wartości większej niż log10 IU na mililitr powyżej nadiru poziomu HCV RNA lub dwa kolejne pomiary HCV RNA, które były wyższe niż dolny limit oznaczania ilościowego w dowolnym czasie po stwierdzeniu poziomu HCV RNA. był niższy niż dolny limit ilościowy. Nawrót wirusologiczny zdefiniowano jako potwierdzony, mierzalny poziom RNA HCV u pacjenta, u którego poziom RNA HCV był mniejszy niż dolny limit ilościowy na końcu leczenia.
Analiza statystyczna
Do wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie SAS, wersja 9.2, dla systemu operacyjnego UNIX (SAS Institute). Szczegóły dotyczące ustalania wielkości próby i analizy tymczasowej znajdują się w dodatkowym dodatku. Wszystkie testy statystyczne i przedziały ufności były dwustronne, z poziomem istotności 0,05. Do obliczenia różnic między grupami zastosowano metodę Mantela-Haenszela z modyfikowaną warstwą, z korektą dla zmiennych stratyfikacyjnych na początku (genotyp IL28B [CC vs. non-CC] i subgenotyp HCV [1a vs. non-1a]). wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu i dwustronne 95% przedziały ufności różnic.
Wyniki
Badana populacja
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na linii podstawowej. Łącznie 1013 pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem zostało przebadanych w 97 miejscach w dziewięciu krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych. Od października 2011 r. Do kwietnia 2012 r. 571 pacjentów (438 uprzednio nieleczonych pacjentów i 133 pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie) zostało poddanych randomizacji i otrzymało co najmniej jedną dawkę badanego leku (ryc. S1 i tabela S1 w badaniu Dodatek dodatkowy). Ostateczne gromadzenie danych do analizy wskaźnika utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu wystąpiło w sierpniu 2013 r. Charakterystykę demograficzną i kliniczną pacjentów na linii podstawowej przedstawiono w tabeli 1.
Skuteczność
Analiza pierwotna
We wszystkich podgrupach leczenia wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu wahały się od 83 do 100% (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym)
[hasła pokrewne: ginsenozydy, unomedical, ginsenozydy Śródmieście ]

Powiązane tematy z artykułem: ginsenozydy uczulenie na tytan unomedical

Posted by on 10 września 2018

Podstawową analizą było porównanie częstości utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu między wcześniej nieleczonymi pacjentami, którzy otrzymali trzy bezpośrednio działające środki przeciwwirusowe (w tym ABT-450 / r podawane w dziennych dawkach 150 mg ABT-450 i 100 mg rytonawiru) z rybawiryną przez 8 tygodni (podgrupa A) i tymi, którzy otrzymali tę samą terapię przez 12 tygodni (podgrupa G). Wtórne analizy porównywały szybkość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu między innymi grupami i podgrupami leczenia. Przełom wirusologiczny podczas leczenia zdefiniowano jako dwa kolejne pomiary HCV RNA o wartości większej niż log10 IU na mililitr powyżej nadiru poziomu HCV RNA lub dwa kolejne pomiary HCV RNA, które były wyższe niż dolny limit oznaczania ilościowego w dowolnym czasie po stwierdzeniu poziomu HCV RNA. był niższy niż dolny limit ilościowy. Nawrót wirusologiczny zdefiniowano jako potwierdzony, mierzalny poziom RNA HCV u pacjenta, u którego poziom RNA HCV był mniejszy niż dolny limit ilościowy na końcu leczenia.
Analiza statystyczna
Do wszystkich analiz wykorzystano oprogramowanie SAS, wersja 9.2, dla systemu operacyjnego UNIX (SAS Institute). Szczegóły dotyczące ustalania wielkości próby i analizy tymczasowej znajdują się w dodatkowym dodatku. Wszystkie testy statystyczne i przedziały ufności były dwustronne, z poziomem istotności 0,05. Do obliczenia różnic między grupami zastosowano metodę Mantela-Haenszela z modyfikowaną warstwą, z korektą dla zmiennych stratyfikacyjnych na początku (genotyp IL28B [CC vs. non-CC] i subgenotyp HCV [1a vs. non-1a]). wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu i dwustronne 95% przedziały ufności różnic.
Wyniki
Badana populacja
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów na linii podstawowej. Łącznie 1013 pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV genotypem zostało przebadanych w 97 miejscach w dziewięciu krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych. Od października 2011 r. Do kwietnia 2012 r. 571 pacjentów (438 uprzednio nieleczonych pacjentów i 133 pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie) zostało poddanych randomizacji i otrzymało co najmniej jedną dawkę badanego leku (ryc. S1 i tabela S1 w badaniu Dodatek dodatkowy). Ostateczne gromadzenie danych do analizy wskaźnika utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu wystąpiło w sierpniu 2013 r. Charakterystykę demograficzną i kliniczną pacjentów na linii podstawowej przedstawiono w tabeli 1.
Skuteczność
Analiza pierwotna
We wszystkich podgrupach leczenia wskaźniki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w 24 tygodnie po leczeniu wahały się od 83 do 100% (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym)
[hasła pokrewne: ginsenozydy, unomedical, ginsenozydy Śródmieście ]

Powiązane tematy z artykułem: ginsenozydy uczulenie na tytan unomedical