Posted by on 10 września 2018

Niedawne badania pilotażowe z udziałem pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, którzy otrzymali 12-tygodniowe leczenie ABT-450 / r, ABT-333 i rybawiryną, wykazały odsetki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach leczenia od 93% do 95% wśród wcześniej nieleczonych pacjentów i 47% wśród pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź lub u których wystąpiła jedynie częściowa odpowiedź na wcześniejsze leczenie peginterferonem i rybawiryną. Dodatek silnie działającego trzeciego czynnika antywirusowego, inhibitor NS5A ABT-267, może poprawić skuteczność u pacjentów, u których przewidywana jest zła odpowiedź, w tym u tych, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Monoterapia ABT-267 przez 3 dni u wcześniej nieleczonych pacjentów skutkowała średnim spadkiem poziomu RNA HCV o 3,10 log10 IU na mililitr.11 Ponieważ pacjenci, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, historycznie mieli najniższy poziom odpowiedzi na ponowne leczenie , korzystny wynik terapeutyczny w tej populacji prawdopodobnie obejmowałby inne populacje pacjentów, które wcześniej otrzymywały terapię.
W tym artykule przedstawiamy wyniki fazy 2b, otwartego badania z wieloma grupami, które zaprojektowano w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji ABT-450 / r, ABT-333, ABT-267 i rybawiryny u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia iu tych, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Projekt badania umożliwił wiele porównań między grupami terapeutycznymi, umożliwiając wstępne porównanie czasu trwania leczenia, kombinacji leków przeciwwirusowych i dawek ABT-450 w jednym badaniu.
Metody
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 do 70 lat z poziomem RNA HCV w osoczu przekraczającym 50 000 IU na mililitr przy badaniu przesiewowym i brakowało oznak marskości. Wcześniej nieleczeni pacjenci i ci, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie (pacjenci, którzy otrzymali peginterferon i rybawirynę przez co najmniej 12 tygodni i nie mieli spadku poziomu HCV RNA wynoszącego co najmniej 2 log10 IU na mililitr), byli uprawnieni. Szczegółowe kryteria kwalifikowalności przedstawiono w Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Projekt badania
Rysunek 1. Rysunek 1. Schematy leczenia. Leki podawane do każdej podgrupy leczenia są wymienione w barach. Dzienna dawka ABT-450 z rytonawirem (ABT-450 / r) zawierała 100 mg rytonawiru i 100 mg, 150 mg lub 200 mg ABT-450; dawka ABT-450 w każdej podgrupie jest pokazana w nawiasach. Dawka ABT-333 wynosiła 400 mg dwa razy na dobę. Dawka ABT-267 wynosiła 25 mg raz na dobę. Całkowita dzienna dawka rybawiryny (RBV) wynosiła 1000 mg (podzielona na dawki 400 mg i 600 mg), jeśli masa ciała była mniejsza niż 75 kg lub 1200 mg (600 mg dwa razy na dobę), jeśli masa ciała wynosiła 75 kg lub więcej
[podobne: psychoterapia bielsko biała, nfz kielce kolejka do sanatorium, osocze bogatopłytkowe wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: nfz kielce kolejka do sanatorium osocze bogatopłytkowe wrocław psychoterapia bielsko biała

Posted by on 10 września 2018

Niedawne badania pilotażowe z udziałem pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, którzy otrzymali 12-tygodniowe leczenie ABT-450 / r, ABT-333 i rybawiryną, wykazały odsetki utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach leczenia od 93% do 95% wśród wcześniej nieleczonych pacjentów i 47% wśród pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź lub u których wystąpiła jedynie częściowa odpowiedź na wcześniejsze leczenie peginterferonem i rybawiryną. Dodatek silnie działającego trzeciego czynnika antywirusowego, inhibitor NS5A ABT-267, może poprawić skuteczność u pacjentów, u których przewidywana jest zła odpowiedź, w tym u tych, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Monoterapia ABT-267 przez 3 dni u wcześniej nieleczonych pacjentów skutkowała średnim spadkiem poziomu RNA HCV o 3,10 log10 IU na mililitr.11 Ponieważ pacjenci, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, historycznie mieli najniższy poziom odpowiedzi na ponowne leczenie , korzystny wynik terapeutyczny w tej populacji prawdopodobnie obejmowałby inne populacje pacjentów, które wcześniej otrzymywały terapię.
W tym artykule przedstawiamy wyniki fazy 2b, otwartego badania z wieloma grupami, które zaprojektowano w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji ABT-450 / r, ABT-333, ABT-267 i rybawiryny u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 1, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia iu tych, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Projekt badania umożliwił wiele porównań między grupami terapeutycznymi, umożliwiając wstępne porównanie czasu trwania leczenia, kombinacji leków przeciwwirusowych i dawek ABT-450 w jednym badaniu.
Metody
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 do 70 lat z poziomem RNA HCV w osoczu przekraczającym 50 000 IU na mililitr przy badaniu przesiewowym i brakowało oznak marskości. Wcześniej nieleczeni pacjenci i ci, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie (pacjenci, którzy otrzymali peginterferon i rybawirynę przez co najmniej 12 tygodni i nie mieli spadku poziomu HCV RNA wynoszącego co najmniej 2 log10 IU na mililitr), byli uprawnieni. Szczegółowe kryteria kwalifikowalności przedstawiono w Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Projekt badania
Rysunek 1. Rysunek 1. Schematy leczenia. Leki podawane do każdej podgrupy leczenia są wymienione w barach. Dzienna dawka ABT-450 z rytonawirem (ABT-450 / r) zawierała 100 mg rytonawiru i 100 mg, 150 mg lub 200 mg ABT-450; dawka ABT-450 w każdej podgrupie jest pokazana w nawiasach. Dawka ABT-333 wynosiła 400 mg dwa razy na dobę. Dawka ABT-267 wynosiła 25 mg raz na dobę. Całkowita dzienna dawka rybawiryny (RBV) wynosiła 1000 mg (podzielona na dawki 400 mg i 600 mg), jeśli masa ciała była mniejsza niż 75 kg lub 1200 mg (600 mg dwa razy na dobę), jeśli masa ciała wynosiła 75 kg lub więcej
[podobne: psychoterapia bielsko biała, nfz kielce kolejka do sanatorium, osocze bogatopłytkowe wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: nfz kielce kolejka do sanatorium osocze bogatopłytkowe wrocław psychoterapia bielsko biała