Posted by on 5 września 2019

Celem początkowego okresu leczenia sofosbuwirerem było ustalenie, czy początkowa supresja HCV za pomocą sofosbuwiru zmniejszy pojawienie się wariantów opornych na daklataswir. Zgodnie z poprawką do protokołu, 123 dodatkowych pacjentów z zakażeniem genotypem losowo przydzielono w stosunku 1: do daklataswiru i sofosbuwiru, z lub bez rybawiryny, przez 12 tygodni (82 nieleczonych pacjentów, przypisanych do grupy G lub H) lub 24 tygodnie (41 pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie inhibitorami proteazy HCV, przypisanymi do grupy I lub J) (ryc. S1b i S1c w dodatkowym dodatku).
Daklataswir i sofosbuwir podawano doustnie w dawce 60 mg raz na dobę i 400 mg raz na dobę, odpowiednio. Rybawiryna była podawana doustnie dwa razy dziennie w dawce od 1000 do 1200 mg na dobę, w zależności od masy ciała (1000 mg u pacjentów o masie ciała <75 kg i 1200 mg u pacjentów o masie ciała . 75 kg), w pacjenci z zakażeniem genotypem i dawką 800 mg na dobę u pacjentów zakażonych genotypem 2 lub 3. Redukcja dawki rybawiryny do 600 mg na dobę była dozwolona, jeśli poziom hemoglobiny spadł poniżej 10 g na decylitr.
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa
Poziomy HCV RNA w surowicy badano centralnie za pomocą testu COBAS TaqMan HCV, wersja 2.0 (Roche Molecular Systems), z niższą granicą oznaczalności wynoszącą 25 IU na mililitr i dolną granicą wykrywania wynoszącą 10 IU na mililitr. Poziomy RNA HCV zmierzono w punkcie wyjściowym; w dniach leczenia od do 7, 9, 11, 14 i 21; co 2 tygodnie od tygodnia leczenia do 24 tygodnia; oraz w tygodniach 4, 12 i 24 po zakończeniu okresu leczenia.
Zdarzenia niepożądane odnotowano w trakcie badania. Kliniczne testy laboratoryjne, badania fizykalne i monitorowanie elektrokardiograficzne wykonano podczas badań przesiewowych, w punkcie wyjściowym oraz podczas zaplanowanych wizyt w trakcie leczenia.
Virologic Breakthrough, Relapse i monitorowanie oporności
Przełom wirusologiczny podczas okresu leczenia został zdefiniowany jako potwierdzony wzrost z najniższego poziomu HCV RNA o co najmniej log10 IU na mililitr lub potwierdzony poziom HCV RNA wynoszący 25 IU na mililitr lub więcej w lub po tygodniu 8. W grupach A przez F, przełom obejmuje również wykrywalne RNA HCV mniejsze niż 25 IU na mililitr w 8 tygodniu lub po nim; wyniki z pierwszej kohorty wykazały, że wykrywalny, ale niekwalifikowalny RNA HCV nie był związany z wynikiem klinicznym, więc definicja ta została później usunięta. U pacjentów z przełomem wirusologicznym do leczenia ratunkowego można dodać peginterferon alfa i rybawirynę (chyba że otrzymywały one już rybawirynę)
[więcej w: kardiologia anin, Warszawa kardiologia anin, supremin ulotka ]

  1. Natural Mess
    19 stycznia 2019

    Boli mnie ciągle brzuch

  2. Leo
    21 stycznia 2019

    [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: sklepy z okularami[…]

  3. Chocolate Thunder
    23 stycznia 2019

    6 lat temu miałem nowotwór jądra

Powiązane tematy z artykułem: kardiologia anin sennik pocałunek w policzek supremin ulotka

Posted by on 5 września 2019

Celem początkowego okresu leczenia sofosbuwirerem było ustalenie, czy początkowa supresja HCV za pomocą sofosbuwiru zmniejszy pojawienie się wariantów opornych na daklataswir. Zgodnie z poprawką do protokołu, 123 dodatkowych pacjentów z zakażeniem genotypem losowo przydzielono w stosunku 1: do daklataswiru i sofosbuwiru, z lub bez rybawiryny, przez 12 tygodni (82 nieleczonych pacjentów, przypisanych do grupy G lub H) lub 24 tygodnie (41 pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na wcześniejsze leczenie inhibitorami proteazy HCV, przypisanymi do grupy I lub J) (ryc. S1b i S1c w dodatkowym dodatku).
Daklataswir i sofosbuwir podawano doustnie w dawce 60 mg raz na dobę i 400 mg raz na dobę, odpowiednio. Rybawiryna była podawana doustnie dwa razy dziennie w dawce od 1000 do 1200 mg na dobę, w zależności od masy ciała (1000 mg u pacjentów o masie ciała <75 kg i 1200 mg u pacjentów o masie ciała . 75 kg), w pacjenci z zakażeniem genotypem i dawką 800 mg na dobę u pacjentów zakażonych genotypem 2 lub 3. Redukcja dawki rybawiryny do 600 mg na dobę była dozwolona, jeśli poziom hemoglobiny spadł poniżej 10 g na decylitr.
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa
Poziomy HCV RNA w surowicy badano centralnie za pomocą testu COBAS TaqMan HCV, wersja 2.0 (Roche Molecular Systems), z niższą granicą oznaczalności wynoszącą 25 IU na mililitr i dolną granicą wykrywania wynoszącą 10 IU na mililitr. Poziomy RNA HCV zmierzono w punkcie wyjściowym; w dniach leczenia od do 7, 9, 11, 14 i 21; co 2 tygodnie od tygodnia leczenia do 24 tygodnia; oraz w tygodniach 4, 12 i 24 po zakończeniu okresu leczenia.
Zdarzenia niepożądane odnotowano w trakcie badania. Kliniczne testy laboratoryjne, badania fizykalne i monitorowanie elektrokardiograficzne wykonano podczas badań przesiewowych, w punkcie wyjściowym oraz podczas zaplanowanych wizyt w trakcie leczenia.
Virologic Breakthrough, Relapse i monitorowanie oporności
Przełom wirusologiczny podczas okresu leczenia został zdefiniowany jako potwierdzony wzrost z najniższego poziomu HCV RNA o co najmniej log10 IU na mililitr lub potwierdzony poziom HCV RNA wynoszący 25 IU na mililitr lub więcej w lub po tygodniu 8. W grupach A przez F, przełom obejmuje również wykrywalne RNA HCV mniejsze niż 25 IU na mililitr w 8 tygodniu lub po nim; wyniki z pierwszej kohorty wykazały, że wykrywalny, ale niekwalifikowalny RNA HCV nie był związany z wynikiem klinicznym, więc definicja ta została później usunięta. U pacjentów z przełomem wirusologicznym do leczenia ratunkowego można dodać peginterferon alfa i rybawirynę (chyba że otrzymywały one już rybawirynę)
[więcej w: kardiologia anin, Warszawa kardiologia anin, supremin ulotka ]

  1. Natural Mess
    19 stycznia 2019

    Boli mnie ciągle brzuch

  2. Leo
    21 stycznia 2019

    [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: sklepy z okularami[…]

  3. Chocolate Thunder
    23 stycznia 2019

    6 lat temu miałem nowotwór jądra

Powiązane tematy z artykułem: kardiologia anin sennik pocałunek w policzek supremin ulotka